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鸿运手机版登陆|光大证券:中国生物制药安罗替尼获批新适应症

 

鸿运手机版登陆|光大证券:中国生物制药安罗替尼获批新适应症

鸿运手机版登陆,本文源自”光大证券“,作者:林小伟。

事件:

公司公告:自主研发的盐酸安罗替尼继18年获批上市后,又获批新适应症软组织肉瘤。该药是目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药,已被纳入软组织肉瘤诊疗指南。

点评:

安罗替尼新适应症获批,助推抗肿瘤线持续高增长。公司于18年9月以ALTER0203实验数据提交新增适应症上市申请,该IIb期实验共入组233人,结果显示安罗替尼显著延长患者PFS(6.27vs1.47个月),ORR和 DCR分别为10.1%和55.7%,患者耐受性好,不良反应可控。软组织肉瘤发病率约为1.28~1.72/10万,一线治疗使用含蒽环类药物的化疗,二线治疗方案尚处空白。我们预计该适应症有望达到3~5亿元销售峰值。公司已于18年12月递交第三个适应症小细胞肺癌上市申请,随着19年新适应症陆续获批,安罗替尼有望持续强劲增长,助推抗肿瘤条线持续高增长。

仿创并重战略助力捷报频传,重磅产品陆续上市。公司是国内医药公司研发标杆之一,Q1研发开支全部费用化,占收入比重高达13.9%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研发平台,在研产品501件。今年以来,公司仿创并重的战略成效显著,捷报频传,重磅产品吉非替尼、安立生坦片、卡泊芬净、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等陆续获批;布地奈德、重组人凝血因子VIII、PD-L1单抗等有望于19~21年获批。公司研发实力强劲,潜力品种众多,预计19~21年每年有望上市近10个新产品。

肝病产品线受带量采购影响将显,但占比已大幅下降。公司肝病产品Q1实现收入17.4亿元(同比-2.2%),占公司收入28.1%(18Q1占比38.3%),已大幅下降,其中核心产品恩替卡韦系列Q1减少4.9%至8.9亿元。考虑到带量采购政策于19年3月陆续在各试点城市执行,肝病板块整体仍会受影响,预计肝病产品占收入比重将逐步下降。

维持买入评级:

公司重磅新产品陆续上市,安罗替尼保持强劲增长;维持19-21年的EPS 分别为0.26/0.29/0.33元,同比增长-63.6%/10.1%/13.4%,当前股价对应19~21年P/E分别为29/27/23x。公司质地优秀,研发渐入收获期,维持 “买入”评级。

药品带量采购风险;招标价格压力;研发及审批政策风险。

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作者:匿名

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